Validação de Produtos com Métodos LAL

Date

Tuesday, January 26, 2021
11:00 – 12:00 BRT

Location

Plataforma Online - Webex
Métodos LAL

Overview

Endotoxinas bacterianas podem causar efeitos negativos se injetadas em humanos como febre, choque séptico e possivelmente até a morte. Portanto, é fundamental ser capaz de determinar os níveis de endotoxinas nos medicamentos e dispositivos médicos que podem causar essas respostas em um paciente. Os analistas que trabalham na validação/adequabilidade de produtos com os métodos LAL para o Teste de Endotoxinas Bacterianas precisam ser capazes de determinar limites de endotoxina, calcular valores de MDV/MCV e realizar testes de inibição/potencialização para produtos acabados e/ou matérias-primas.

Este seminário virtual fornecerá informações sobre as etapas necessárias para a validação/adequabilidade de produtos com os diversos métodos de LAL, seguindo as orientações das farmacopeias mundiais.


Mayrim Smaul, PhD

Dra. Mayrim Smaul é a Gerente de Suporte Técnico da Charles River Microbial Solutions na Europa.
Mayrim Smaul, PhD, headshot
Gerenciando operações nos laboratórios Celsis® e LAL em Dublin desde 2018, sua função inclui supervisionar testes de QC, testes de rotina, desenvolvimento de método e suporte na resolução de problemas de clientes.
Mayrim possui um PhD em Microbiologia pela UNIFESP e possui experiência com testes de endotoxinas, conformidade regulatória, microbiologia, Celsis® e QC.