Participez à Notre Formation
Cette formation interactive dispensée par des experts du test LAL se concentre sur les bonnes pratiques de l'essai des endotoxines bactériennes, les causes d'interférences, les méthodes de validation, les calculs de DMS, la règlementation en vigueur (pour ne citer que quelques points clés…)
Ces sessions de formation alternant parties théoriques et TP en laboratoire donneront des outils aux professionnels du contrôle qualité en microbiologie pour améliorer leurs process de fabrication et appréhender en tout confiance leurs futures inspections.
Emplacement
Charles River
Endotoxin Microbial Detection Europe
9 Allee Moulin Berger
69130 Ecully
France
Pourquoi participer?
• Acquérir et consolider vos connaissances sur l'essai des endotoxines bactériennes
• Etre à jour en terme de règlementation
• Découvrir les micro-méthodes rapides LAL
A qui s’adresse cette formation?
• Contrôle qualité CQ
• Assurance qualité AQ, microbiologie, production, laboratoire
• Pharmaciens
Dates à venir
1–3 Decembre 2020
(La session de décembre 2020 est complète, n’hésitez pas à vous inscrire à une de nos 3 sessions de 2021.)
Jour 1
8:30 AM |
Rendez-vous dans le hall de l'hôtel pour se rendre au centre de formation |
9:00 – 9:30 AM |
Mot de bienvenue. Présentation de l'agenda |
9:30 – 10:45 AM |
Evolution du test des endotoxines
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10:45 – 11:00 AM |
Pause |
11:00 AM – 12:15 PM |
Présentation des 4 étapes de l'essai LA
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12:15 – 1:30 PM |
Déjeuner sur place |
1:30 – 4:00 PM |
Introduction aux pratiques du test LAL
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4:30 – 5:15 PM |
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5:30 PM |
Départ du site |
7:30 PM |
Dîner (lieu à déterminer) |
Jour 2
8:30 AM |
Rendez-vous dans le hall de l'hôtel pour se rendre au centre de formation |
9:00 – 9:15 AM |
Mot de bienvenue - Bref résumé du jour précédent |
9:15 – 10:00 AM |
Test pour la recherche des facteurs d'interférences
|
10:00 – 10:15 AM |
Pause |
10:15 AM – 12:15 PM |
Calculs liés au test LAL
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12:30 – 1:30 PM |
Déjeuner sur place |
1:30 – 4:30 PM |
Laboratoire – Validation de produit
|
4:30 – 5:15 PM |
Examen des résultats du jour 2. Interprétation et discussion collective |
5:30 PM |
Départ du site |
7:30 PM |
Dîner (lieu à déterminer) |
Jour 3
8:30 AM |
Rendez-vous dans le hall de l'hôtel pour se rendre au centre de formation |
9:00 – 9:15 AM |
Mot de bienvenue – Bref résumé du jour précédent |
9:00 – 11:00 AM |
Intérférences sur le test LAL
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11:00 – 11:30 AM |
LER |
11:30 AM – 12:00 PM |
Depyrogénation |
12:15 – 1:30 PM |
Déjeuner sur place |
1:30 – 3:45 PM |
Laboratoire – Validation de produit
|
3:45 – 4:15 PM |
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4:15 – 4:45 PM |
Evaluation et conclusion de la formation |
4:45 – 5:00 PM |
Départ du site |
Information sur le Programme de Formation
Intitulé |
Initiation et perfectionnement aux techniques de l'essai LAL |
Présentation |
Dans le cadre des contrôles de médicaments injectables, du matériel médico-chirurgical et des échantillons de dialyse, les réglementations en vigueur exigent un certain nombre de contrôles dont celui des endotoxines bactériennes. L’essai LAL (Lysat d’Amebocytes de Limule), bien que simple d’utilisation, demande beaucoup de rigueur. Veuillez consulter l’agenda détaillé qui alterne des présentations théoriques (historique de l’essai LAL, interférences, Pharmacopées pour n’en citer que quelques-unes) et des travaux pratiques dans un laboratoire dédié. |
Objectifs pédagogiques |
Acquisition des bases théoriques de l’essai LAL et des bonnes pratiques de manipulation associées |
Les compétences visées |
Autonomie dans la réalisation et l’interprétation de l’essai LAL, gestion des OOS (out of specification) et maîtrise règlementaire du dosage des endotoxines |
Le public visé |
Techniciens de laboratoires, responsables de laboratoire, approbateurs techniques et responsables qualité, pharmaciens responsables de centres de dialyse |
Les prérequis |
Bases scientifiques de travail dans un laboratoire et au minimum bac scientifique |
Les moyens pédagogiques techniques et d’encadrement mobilisés |
Mise à disposition d’une salle de formation pour la formation théorique et d’un laboratoire de formation équipé d’appareillages nécessaires à la réalisation de l’essai LAL
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Personnalisation de la formation |
Chaque participant est contacté en amont de la formation afin de connaitre la technique qu'il voudra utiliser (Gel, colorimétrie, turbidimétrie, méthode rapide cartouches)En plus de la technique à utiliser, chaque participant est sollicité avant la formation afin qu’il apporte des échantillons à tester propres à son environnement de travail, ce qui permettra aux formateurs de cibler les conseils sur les conditions spécifiques du stagiaire. |
Les modalités d’évaluation |
Mise en application des acquis théoriques au travers de la réalisation journalière de travaux pratiques avec interprétation des résultats. Revue et interprétation des résultats générés en travaux pratiques avec répétition des manipulations le cas échéant sous le contrôle des formateurs
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La durée de la formation |
3 jours – 21 heures |
Dates |
1–3 Decembre 20201–3 Juin 202121–23 Septembre 202130 Novembre–2 Décembre 2021 |
Tarifs |
1795€ (pour 2020) // 1850€ (pour 2021)
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Lieu du centre de formation |
Charles River
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Accessibilité des personnes en situation de handicap |
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Le centre de formation s’occupe des inscriptions et des conventions. La date d’inscription est de 20 jours avant le début du stage choisiCentre de formation enregistré sous le n° 84691715169. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’Etat. |
Taux de satisfaction |
Lors de l’année 2019 le taux de satisfaction moyen (moyenne des différents critères examinés par l’ensemble des stagiaires sur l’ensemble des sessions) est de 2.92 / 3 |
Indicateur de performance |
Lors de l’année 2019 l’indicateur de performance moyen (moyenne des notes obtenues au QCM d’évaluation par l’ensemble des stagiaires sur l’ensemble des sessions) est de 9.7/10 |
Coûts Ecully
2020 | 1795.00 € |
2021 | 1850.00 € |
* L'inscription comprend les repas indiqués sur l'agenda et le transport depuis certains hôtels.
Politique d'annulation :
Remboursements pour les annulations / de non-présentation comme suit
30+ jours avant l'événement |
Remboursement integral |
14–29 jours avant l'événement |
Remboursement de 75% du montant payé |
0–14 jours avant l'événement |
Aucun remboursement |
* Vous pouvez remplacer un participant à tout moment sans frais supplémentaires
Hôtel suggéré pour la formation LAL à Ecully
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Veuillez informer l'hôtel que vous assistez à une formation avec Charles River pour bénéficier de tarifs préférentiels sur l'hébergement.
Emplacement
Citadines Presqu'île Lyon
2 rue Thomassin
69002 Lyon, France
Le transport est assuré depuis cet hôtel jusqu’au centre de formation de Charles River à Ecully
Susan Webb
Organisation des événements
[email protected]
Service Formation France
Ecully, France
[email protected]
La session de décembre 2020 est complète, n’hésitez pas à vous inscrire à une de nos 3 sessions de 2021.