生物测定方法开发、验证和检测服务

Charles River 可以通过研究剂量水平和给药途径等参数进行范围寻找研究,然后进行验证和实施,从而帮助开发体内效力测定。我们拥有进行体内生物测定以证明有效性和安全性的经验。这些检测包括佐剂评估、批放行效力、细菌和病毒挑战研究以及各种产品的稳定性检测,包括:

  • 激素效力测定,例如 FSH、FSH-LH、PMSG 和 hCG(根据 EP 或 USP 进行)
  • 疫苗,包括免疫效力、免疫原性、抗血清产生和攻击研究(细菌/病毒)
  • 神经毒素
  • 过敏原
  • 抗蛇毒血清

Charles River 在确定肉毒杆菌毒素的效力方面处于领先地位,并在疫苗免疫原性研究(例如日本脑炎、白喉和破伤风)方面拥有丰富经验。我们还利用 BSL-2 病原体进行流感挑战研究。许多体内生物测定可以根据 EP、USP 或 JP 指导方针进行。

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