由于 rAAV 疗法 比较复杂,Charles River 开发了专门的检测包,用于 AAV 颗粒和衣壳蛋白组件的检定和质量控制检测。这些检测包包括:

  • 质谱分析
    • 肽图分析
    • 完整分子量分析
    • 病毒包膜蛋白的聚糖分析
  • 生物物理检定(高阶结构分析)
    • 用于确定空衣壳与全衣壳比率的分析超速离心
    • 稳定性指示方法,例如 DSC 和 DLS
  • 分析检测
    • RP-HPLC
    • 阴离子交换高效液相色谱
    • ELISA 方法
    • 氨基酸分析
    • N-端测序