只需回答以下 5 个问题，即可了解哪种快速技术可以帮助您减少分析师培训和重检率，并消除数据输入、收集和解释中的人为错误。-
特色服务
非放行应用的常规内毒素检测*
Charles River 对提交的样品按客户要求的方法进行的内毒素检测。我们优化的配方提供更高的灵敏度、更大的线性度和出色的抗干扰性。配方随附丰富的缓冲液和附件，为解决严重影响产品检测的干扰问题提供多种选择。
产品验证 - 一批和三批*
在进行产品放行检测之前，Charles River 提供最多三个产品批次的验证检测。
产品放行检测**
Charles River 可以成为您的合作伙伴，帮助您顺利完成确保药物产品质量和安全的关键流程——放行检测。诸如美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构要求对每个生物制药批次进行批次放行检测。
稳定性检测**
Charles River 可以在产品暴露于各种环境因素（如温度、湿度和光线）后对其进行稳定性检测。
去热原验证
Charles River 使用特定污染物品提供去热原验证检测，从烘箱验证到塞子清洗内毒素减少，确认实现 3 个对数值的内毒素减少水平。
现场培训
Charles River 可以根据您的需求，制定并辅助鲎试剂培训课程。
SOP 和撰写方案
Charles River 提供 SOP 和撰写方案帮助，帮助我们的客户创建针对特定操作的程序，包括根据您的标准和法规完成任务所需的活动。
服务 代码 常规内毒素测定，不受管制，任何方法*
- Endosafe® 模块技术
- 凝胶 - 可以满足特定的敏感性范围要求，包括 0.015 至 0.25 EU/mL 凝块。
- 动态显色 - 对于动态显色法，可以满足低至 0.001 EU/mL 的特定灵敏度要求。
- 动态浊度法
TS700 服务 代码 产品验证 - 3 批 TS203 产品验证 - 1 批 TS201 产品放行检测** - 此检测可用的质量协议 TBET1 稳定性检验** - 此检测可用的质量协议 TBET1 其他服务
服务 代码 设备提取准备或特殊样品制备，如热处理*** TS700E 去热原验证（≤10 瓶） TS203 去热原验证（>10 瓶） 如果超过 10 瓶，请进行咨询 现场培训† TS400 和撰写方案 TS800 Endosafe® 鲎试剂能力验证计划：有关日程安排信息，请发送电子邮件至 [email protected], 或致电 +33 (0) 474 72 28 53 与我们联系。
*包括方法开发和样品制备。
**必须在成品放行或稳定性检测之前完成产品验证。
***如果 Charles River 准备提取或处理样品，每个样品还有额外价格。
†额外差旅费 - 可用方法
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法国站点 ISO 认证
ISO 9001:2015:质量管理体系
ISO 9001:2015 涵盖在法国 Ecully（里昂）的 Charles River 内毒素微生物检测站点开展的所有活动，包括材料、设备和试剂的销售，提供服务以及与在实验室进行内毒素检测和微生物鉴定相关的培训。
关于ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 规定了质量管理体系的标准。它适用于任何规模组织进行的任何领域的活动。事实上， ISO 9001:2015 由 170 多个国家的 100 多万家公司和组织实施。ISO 9001:2015 中列出的标准基于许多质量管理原则，包括强烈关注客户、高层管理人员的动机和意向，以流程为导向的方法和持续改进。使用这些标准有助于确保客户获得一致、优质的产品和服务。
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为了符合联邦和国际监管要求，您必须与满足相同要求的合作伙伴合作。我们的企业合规计划向客户、管理层和监管机构保证，我们的工作符合您的期望。