用于鲎试剂、革兰氏鉴定和 β-D-葡多糖检测分析的快速检测模块

传统的内毒素检测一直存在若干不足,包括周转时间长、需要进行大量培训以及多步骤分析准备。更糟糕的是,无效的鲎试剂检测结果可能会影响您的生产进程。

Endosafe 模块技术是我们的创新解决方案,可满足客户对动态显色法更高灵敏度和更快定量结果的需求。该模块技术旨在优化和完善我们对鲎试剂的使用,消除传统鲎试剂检测方法所需的大量原材料和附件,同时减少耗时的制备工作和技术人员的变化。

技术人员在实验室中对宿主细胞蛋白 (HCP) 进行检测。

我们随时为您服务。

我们 Endosafe 客户服务和技术支持部门的满意度为 93%。想了解更多有关我们如何支持客户的信息。

立即开始

我们所有高度灵活的快速动态显色法鲎试剂检测平台均使用 FDA 许可的鲎试剂模块,以及用于简单的 15 分钟检测的各种非管制模块。该模块预装了执行鲎实验所需的所有试剂,无需制备多种试剂,并减少技术人员犯错的机会。

  • 灵活的应用

    FDA 许可的动态显色法鲎试剂模块

    我们的鲎实验模块使用现有 FDA 许可的 Endosafe 显色法鲎试剂来测量与样品中内毒素浓度直接相关的颜色强度。

    • 15 分钟内完成实时定量内毒素分析
    • 经验证的 USP/EP/JP 合规 BET 法
    • 2006 年由 FDA 批准进行过程中和最终产品放行检测
    • 0.005 至 10 EU / mL 检测


    革兰氏鉴定模块

    我们的革兰氏鉴定模块技术是一种快速测定方法,可测量微生物分离物细胞壁的差异。作为无染色测定,革兰氏鉴定模块消除了传统革兰氏染色测定中出现的程序可变性。

    • 减少对次培养的需求
    • 能够检测 < 72小时的生物
    • 可在 3-7 分钟内获得革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌和霉菌的结果


    β-葡聚糖体模块

    β-葡聚糖体测定是一种针对研究目的的快速过程中检测,可确保产品不含(1,3)-β-D 葡聚糖。葡聚糖体会导致鲎试剂检测产生假阳性结果,从而导致相关调查。

    • 该模块通过测量颜色强度来模拟动态显色法
    • 大约 30 分钟提供结果
    • 灵敏度范围为 10-1,000 pg/mL
  • 模块功能
    • 四个储存区可容纳两对样品和稀疏通道,允许自动重复运行监测。该设计满足鲎实验的协调 USP/EP BET 要求。
    • 每个通道的末端是光学单元,并由读取器分析样品。在样品通道中,读取器抽取样品并将其与鲎试剂混合。
    • 在加标通道中,将样品与 Charles River Endosafe 鲎试剂和阳性对照物混合。然后将每个样品与显色基质合并然后培养。
    • 混合后,读取器测量与内毒素浓度直接相关的颜色强度,并将反应时间与 ASC 进行比较。

    查看模块示意图

  • 产品代码

    Charles River Endosafe  鲎试剂模块

    产品 灵敏度 EU/mL 代码
    10 个单独包装的鲎试剂检测模块
    (FDA 许可)
    0.1 PTS201F
    0.05 PTS2005F
    0.01 PTS2001F
    0.005 PTS20005F
    10 个单独包装的鲎试剂检测模块 
    (未经许可:仅供研发使用)
    0.1 PTS201
    0.05 PTS2005
    0.01 PTS2001
    多包装的 25 个鲎试剂检测模块
    (5 个/袋)(FDA 许可)
    0.05 PTS5505F
    0.01 PTS5501F
    0.005 PTS55005F
    10 个单独包装抑制/增强筛选模块*   PTS220

    *抑制/增强筛选模块未获得 FDA 许可

    Endosafe 葡聚糖体试剂和革兰氏菌鉴定模块

    产品 代码
    β-葡聚糖体模块(10 个/包) RMMGS1000
Charles River 的综合生物检测解决方案包括稳定性检测

您是否知道 Endosafe 鲎试剂模块
是一种药典 BET 方法?

FDA 许可的 Endosafe 鲎试剂模块是 EP/USP 和 JP 中规定的一种动态显色法鲎试剂方法。请参阅此处的监管要求:

FDA 指南

USP BET <85> or BET <2.6.16>
 

Endosafe 模块技术常见问题 (FAQ)