内毒素测量和分析软件

EndoScan-V™ 是一种内毒素测量和分析软件,用于生成和报告定量鲎实验数据。该软件通过认证,符合 FDA 要求,可为产品放行执行必要的计算并创建批次报告。为了增加保护,它会对涉及文件和检测数据的所有操作生成安全数据文件和审计跟踪。该软件具有灵活的配置功能和性能选项,可提高运营效率。该软件完全符合 21 CFR Part 11 电子记录规定,确保用户在现场遵守数据完整性指南。

软件功能

  • 在 Windows 7 和 10 上验证
  • 单击并拖动功能可快速轻松地进行模板设置
  • 审计跟踪的自动存档
  • 条形码和自动导出功能可将数据导出至 Excel 或 LIMS
  • 符合最新的全球数据完整性指导标准并提升合规水平
  • 通过用户管理配置文件提高安全性和数据完整性
  • 用户定义的数据库选择经过验证的检测参数
  • 能够对涉及检测数据的所有操作生成安全数据文件和审计跟踪
  • 兼容 Endosafe® 仪和各种微孔板和读取器(Biotek Elx808、Tecan Sunrise 和 ATi 管读取器)
  • 我们的全功能内毒素软件平台集成到 Charles River Cortex™,可用于数据和仪器管理,调查分析和过程监控
  • 自动计算 PPC 中回收的内毒素量,并将其与孔中已知量的内毒素进行比较,为用户提供一定比例的回收

产品代码

产品 代码
EndoScan-V™ 内毒素测量软件 M1250
EndoScan-V™ 软件验证套件 TS600
电子签名 M1300
Endosafe® 客户门户网站

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