自动化内毒素检测系统

使用传统方法对大量样品进行内毒素检测既费时又容易受到外界影响,例如,技术人员错误和标准曲线异常。制备标准品和样品所需的时间通常超过测定时间,同时占用宝贵的资源。

nexus 仪器

随着制造和技术的发展,您的组织应该考虑改变严重依赖于人际交互的方法。转向自动内毒素检测将有助于降低变异系数,减少人体工程学问题,节省实验室分析员时间,并减少标准曲线的变异性。内毒素自动化是您实验室最有效的检测标准。 

 

保持对质控过程的控制

传统细菌内毒素检测使用重复(即重复相同的任务或工作以识别或避免错误)方法来降低人为风险,如“四眼原则”,在预防人为错误方面效率最低,而内毒素自动化 最为有效,因为它不太依赖主观数据。

通过减少过程中的人为错误,它们不仅效率更高,而且还可提高产品质量,从而对患者及其安全产生积极影响。


Endosafe Nexus 如何运作?
 

实验室技术人员演示 Endosafe Nexus 自动内毒素检测

在这个全面的虚拟演示视频系列中学习如何使用 Nexus 自动内毒素检测系统。

查看 NEXUS 的作用


 

用户受益于 Endosafe Nexus 自动化内毒素检测系统

  • 数据完整性
    • 条形码技术可增强数据管理,并减少输入错误和后续调查的需求。
    • 完整的可搜索审计跟踪,记录每个操作以确保数据完整性。添加 Charles River Cortex™ 以提供集成解决方案,可以安全地整合、查询和分析所有实时内毒素数据,以获取必要的内部质量保证和 FDA 趋势分析报告。
    • 应对监管机构对数据完整性的日益关注,最大程度降低最常见事件的风险。
  • 实验室效率
    • 无干涉快速自动化内毒素检测系统每次运行最多可检测 60 个样品。
    • 自动稀释和样品处理,并能暂停当前运行。
    • 可用于中心实验室水检测和产品检测。
  • 产品代码
    产品 代码
    Nexus 机器人系统 24 管架
    nexgen-MCS™ 仪
    Nexus™ 集成软件
    计算机
    防静电垫
    MR65024K
    Nexus™ 机器人系统 32 管架
    nexgen-MCS™ 仪
    Nexus™ 集成软件
    计算机
    防静电垫
    MR65032K
    盒装灭菌传导性 300 μL 吸头
    (每盒 5760 个)
    MR300
    盒装灭菌传导性 1 mL 吸头
    (每盒 3840 个)
    MR1000

 

您是否知道 Endosafe 鲎试剂模块是一种药典 BET 方法?

Charles River 的综合生物检测解决方案包括稳定性检测。

FDA 许可的 Endosafe 鲎试剂模块是 EP/USP 和 JP 中规定的一种动态显色法鲎试剂方法。请参阅此处的监管要求:

FDA 指南
USP BET <85> 或 EP BET <2.6.14>

 

Nexus 流程如何运作

 

Endosafe Nexus 常见问题 (FAQ)