用于鲎试剂、革兰氏鉴定和 β-D-葡聚糖检测分析的快速检测卡片
传统的内毒素检测一直存在若干不足,包括周转时间长、需要进行大量培训以及多步骤分析准备。更糟糕的是,无效检测结果可能会影响您的生产时间表。
Endosafe® 卡片技术是我们的创新解决方案,满足客户对更高灵敏度和更快定量结果的需求。该卡片技术旨在优化和完善我们对鲎试剂的使用,消除传统鲎实验方法所需的大量原材料和附件,同时减少耗时的制备工作和技术人员的差异。
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我们所有高度灵活的快速检测平台均使用 FDA 许可卡片,以及用于简单的 15 分钟检测的各种卡片。该卡片预置了执行鲎实验所需的所有试剂,无需制备多种试剂,并减少技术人员犯错的机会。
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灵活的应用
FDA 许可的鲎试剂模块
我们的鲎试剂模块使用现有 FDA 许可 Endosafe® 显色鲎试剂来测量与样品中内毒素浓度直接相关的颜色强度。
- 15 分钟内完成实时定量内毒素分析
- 经验证的 USP/EP/JP 合规 BET 法
- 2006 年由 FDA 批准进行过程中和最终产品放行检测
- 0.005 至 10 EU / mL 检测
革兰氏鉴定模块我们的革兰氏鉴定模块技术是一种快速测定方法,可测量微生物分离物细胞壁的差异。作为无染色测定,革兰氏鉴定模块消除了传统革兰氏染色测定中出现的程序可变性。
- 减少对次培养的需求
- 能够检测 < 72小时的生物
- 可在 3-7 分钟内获得革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌和霉菌的结果
β-葡聚糖体模块β-葡聚糖体测定是一种针对研究目的的快速过程中检测,可确保产品不含(1,3)-β-D 葡聚糖。葡聚糖体会导致鲎变形细胞裂解液测定产生假阳性结果,从而导致相关调查。
- 该模块通过测量颜色强度来模拟动态显色法
- 大约 30 分钟提供结果
- 灵敏度范围为 10-1,000 pg/mL
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模块功能
- 四个储存区可容纳两对样品和稀疏通道,允许自动重复运行监测。该设计满足鲎实验的协调 USP/EP BET 要求。
- 每个通道的末端是光学单元,并由读取器分析样品。在样品通道中,读取器抽取样品并将其与鲎试剂混合。
- 在加标通道中,将样品与鲎试剂和阳性对照混合。然后将每个样品与显色底物合并然后培养。
- 混合后,读取器测量与内毒素浓度直接相关的颜色强度,并将反应时间与 ASC 进行比较。
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产品代码
Endosafe® 鲎试剂模块
产品 灵敏度 EU/mL 代码 10 个单独包装的模块
(FDA 批准)0.1 PTS201F 0.05 PTS2005F 0.01 PTS2001F 0.005 PTS20005F 10 个单独包装的模块
(未经许可:仅供研发使用)0.1 PTS201 0.05 PTS2005 0.01 PTS2001 多包装的 25 个模块
(5 个/袋)(FDA 许可)0.5 PTS5505F 0.01 PTS5501F 0.005 PTS55005F 10 个单独包装抑制/增强筛选模块* PTS220 *抑制/增强筛查模块未获得 FDA 许可
Endosafe® 葡聚糖体试剂和革兰氏菌鉴定模块
产品 代码 β-葡聚糖体模块(10 个/包) RMMGS1000 革兰氏菌鉴定模块(10 个/包) LRMMGI100
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