简化您的 EM 数据管理

监管严格的行业需要建立全面并且可靠的质量体系和环境监测计划,以衡量其制造设施的控制状态并确保数据的完整性。 
 

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7 EM 数据挑战

在一处查看所有 EM 数据

laptop displaying Charles River Customer Web Portal借助门户网站的跟踪和趋势化功能可以简化您管理 EM 数据的方式。

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“我们登录查看了过去三个月的趋势数据和微生物出现频率,我很喜欢主页的显示方式。这有助于我们更快地识别最常见的微生物,以便进行清洁效果监测,并为我们的洁净室选择正确的清洁剂。”

— 质量控制协调员,卫生服务行业,华盛顿州塔克维拉



跟踪和趋势化功能

  • 参阅跟踪和趋势信息显示板,其中包含关键报告
  • 自定义数据输入字段和报告筛选器
  • 创建针对您工厂的有害生物警报列表
  • 最高级别的数据加密可确保符合 21 CFR Part 11 标准
  • 符合 GAMP5 自动化系统验证标准
  • 针对合规计划文档要求的审计追踪功能
  • 四级用户权限包括管理员、数据审查员、提交人和多站点管理员
  • 通过革兰氏反应和形态学观察细菌
  • 按类型对生物数据排序
  • 按属和种分析微生物群落
  • 查看用于清洁和无菌验证的生物出现频率
  • 导出和导入数据以与其他系统集成